1. Título, resumen estructurado, palabras clave

Patrones epidemiológicos y clasificación AO/OTA de las fracturas óseas en adultos de la comunidad de Lagunillas, Mérida (Venezuela), atendidos en el Hospital Dr. José Gregorio Hernández, 2024–2026: estudio observacional descriptivo-analítico retrospectivo-prospectivo

Resumen estructurado (español)

Introducción: La epidemiología de fracturas en áreas rurales andinas venezolanas es prácticamente desconocida. La clasificación AO/OTA 2018 ofrece un lenguaje estandarizado y reproducible para describir la morfología fractuaria, pero no existen series publicadas de base hospitalaria con enfoque comunitario en Lagunillas, Mérida. La necesidad de datos locales es coherente con las prioridades de investigación en trauma ortopédico en América Latina y con la utilidad de la vigilancia epidemiológica de fracturas para prevención y asignación de recursos. (aofoundation.org)

Objetivo: Describir los patrones epidemiológicos y radiográficos de fracturas confirmadas por radiografía en adultos residentes de Lagunillas, y evaluar asociaciones entre edad, mecanismo lesional, localización anatómica y complejidad AO/OTA.

Métodos: Estudio observacional descriptivo-analítico, de diseño retrospectivo-prospectivo, basado en registros de emergencia, historias clínicas e imágenes radiográficas del Hospital Dr. José Gregorio Hernández entre enero de 2024 y agosto de 2026. Se incluirán pacientes de ≥16 años, residentes en Lagunillas, con fractura confirmada por RX. La clasificación principal será AO/OTA 2018 a tres niveles. Se realizará doble clasificación independiente en una submuestra para estimar concordancia interobservador mediante kappa. El análisis incluirá estadística descriptiva, chi-cuadrado y regresión logística multivariable para identificar predictores de fractura compleja (tipos B/C o equivalentes de mayor complejidad). El tamaño muestral objetivo de 250 casos ofrece potencia aproximada del 80% para detectar OR ≥2 bajo supuestos conservadores y permite modelado multivariable con eventos por variable aceptables. (Orthopaedic Trauma Association (OTA))

Resultados esperados: Se espera predominio masculino en edades productivas, mayor frecuencia de lesiones de miembros inferiores y una proporción elevada de fracturas por mecanismos de alta energía, con mayor complejidad AO/OTA en lesiones relacionadas con tránsito, caídas de altura y trauma ocupacional rural.

Conclusión: El estudio generará la primera caracterización local con AO/OTA en una zona andina rural venezolana post-pandemia, útil para vigilancia, prevención y planificación traumatológica regional.

Palabras clave (MeSH): Fractures, Bone; Epidemiology; Classification; Adult; Rural Population; Wounds and Injuries; Venezuela; Radiography.

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Structured Abstract (English)

Background: Fracture epidemiology in rural Venezuelan Andean populations is largely undocumented. The 2018 AO/OTA fracture classification provides a standardized and research-oriented framework for injury description, yet no community-based hospital series from Lagunillas, Mérida have reported adult fracture patterns using this system. This evidence gap is relevant for Latin American trauma priorities and for local prevention strategies. (aofoundation.org)

Objective: To describe epidemiological and radiographic patterns of fractures among adults residing in Lagunillas and to assess associations between age, injury mechanism, anatomical location, and AO/OTA fracture complexity.

Methods: Retrospective-prospective observational descriptive-analytic study using emergency department records, medical charts, and radiographic archives from Hospital Dr. José Gregorio Hernández, covering January 2024 to August 2026. Eligible participants will be residents of Lagunillas aged ≥16 years with radiographically confirmed fractures. AO/OTA 2018 will be used as the primary classification tool at three hierarchical levels. A double-reading subsample will assess interobserver agreement with kappa statistics. Analyses will include descriptive statistics, chi-square tests, odds ratios with 95% confidence intervals, and multivariable logistic regression to identify predictors of complex fractures. A target sample of 250 cases provides approximately 80% power to detect OR ≥2 under conservative assumptions and allows stable multivariable modeling if event counts are adequate. (Orthopaedic Trauma Association (OTA))

Expected results: A predominance of males in working ages, frequent lower-limb fractures, and a substantial burden of high-energy mechanisms are anticipated, with more complex AO/OTA patterns associated with road traffic events, falls from height, and rural occupational trauma.

Conclusion: This study will provide the first AO/OTA-based fracture epidemiology dataset from a rural post-pandemic Venezuelan Andean setting, supporting public health prevention, trauma service planning, and future multicenter research.

Keywords (MeSH): Fractures, Bone; Epidemiology; Classification; Adult; Rural Population; Wounds and Injuries; Venezuela; Radiography.

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2. Introducción

Las fracturas óseas representan una carga relevante para los sistemas de salud por su frecuencia, discapacidad asociada, consumo de recursos y necesidad de estrategias preventivas dirigidas. La literatura internacional subraya que la epidemiología de fracturas es indispensable para diseñar intervenciones de salud pública, pero también reconoce que existen vacíos importantes en países de ingresos medios y entornos rurales. (PubMed)

En América Latina, expertos en trauma ortopédico han identificado como prioridades regionales la investigación sobre fracturas, trauma de alta energía, fracturas abiertas y optimización del manejo en sistemas sanitarios con recursos limitados. Sin embargo, la información disponible sigue concentrada en centros urbanos o en subtipos específicos de fractura, con muy escasa evidencia comunitaria rural. (PubMed)

En Venezuela, la producción epidemiológica ortopédica es fragmentaria y, fuera del trauma facial y algunas series hospitalarias, prácticamente no existen descripciones modernas de fracturas apendiculares en zonas rurales andinas. Esta brecha ocurre en un contexto nacional de fragilidad del sistema sanitario y de cambios sociales que pueden modificar la exposición al trauma, incluyendo vías precarias, transporte informal, trabajo agrícola, minería informal y acceso desigual a atención especializada. (PubMed)

La clasificación AO/OTA 2018 fue revisada para mejorar claridad, versatilidad y utilidad investigativa, y hoy constituye uno de los sistemas más sólidos para describir fracturas por segmento óseo, tipo y subgrupo. Además, estudios recientes muestran que su rendimiento es aceptable a nivel de tipo/grupo, aunque la concordancia disminuye a niveles de mayor detalle, razón por la cual la capacitación y la verificación interobservador son esenciales en protocolos clínico-epidemiológicos. (Orthopaedic Trauma Association (OTA))

Lagunillas, en el estado Mérida, reúne condiciones epidemiológicamente plausibles para una alta carga de fracturas por mecanismos de energía moderada-alta: población rural-andina, movilidad terrestre compleja, actividad agrícola, construcción informal y exposición ocupacional masculina. La ausencia de datos sistematizados AO/OTA en esta comunidad impide priorizar prevención, estimar complejidad lesional y justificar recursos diagnósticos y quirúrgicos.

Justificación

Este estudio es pertinente porque:

1. llenará un vacío de datos primarios sobre fracturas en una comunidad rural andina venezolana;
2. introducirá el uso sistemático de AO/OTA 2018 en un hospital periférico;
3. permitirá caracterizar patrones lesionales post-pandemia (2024–2026);
4. generará evidencia útil para prevención local, derivación oportuna y planificación hospitalaria; y
5. tiene novedad publicable al constituir, hasta donde alcanza la búsqueda actual, la primera serie epidemiológica AO/OTA en adultos de una zona andina rural venezolana post-pandemia. (aofoundation.org)

Hipótesis

Hipótesis descriptiva: las fracturas de miembros inferiores y de huesos largos predominarán en adultos jóvenes y de mediana edad, con mayor frecuencia en hombres.

Hipótesis analítica principal: los mecanismos de alta energía (accidentes de tránsito, caídas de altura, trauma ocupacional/agro-minero) se asociarán con una mayor proporción de fracturas AO/OTA complejas (tipos B/C o patrones equivalentes de mayor complejidad) frente a mecanismos de baja energía.

Hipótesis analítica secundaria: la proporción de fracturas complejas AO/OTA será >50% en subgrupos expuestos a mecanismos de alta energía. Esta hipótesis es plausible por la asociación documentada entre trauma de alta energía y patrones fractuarios más graves en series traumatológicas. (PubMed)

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3. Objetivos

Objetivo general

Describir los patrones epidemiológicos, anatómicos y morfológicos de las fracturas óseas en adultos residentes de Lagunillas, Mérida, atendidos en el Hospital Dr. José Gregorio Hernández durante 2024–2026, utilizando la clasificación AO/OTA 2018 como instrumento principal.

Objetivos específicos

1. Caracterizar la distribución de fracturas según edad, sexo, ocupación, mecanismo de trauma, lateralidad, hueso afectado, condición abierta/cerrada y complicaciones tempranas.
2. Clasificar todas las fracturas incluidas según AO/OTA 2018 a nivel de segmento, tipo y subgrupo.
3. Estimar la frecuencia relativa de fracturas complejas AO/OTA y describir su distribución por grupos etarios, sexo y mecanismo de lesión.
4. Analizar la asociación entre edad y complejidad morfológica AO/OTA, controlando por sexo y mecanismo traumático.
5. Evaluar la relación entre mecanismo lesional y localización anatómica, así como los predictores independientes de fractura AO/OTA compleja mediante regresión logística multivariable.

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4. Metodología

4.1 Diseño del estudio

Estudio observacional descriptivo-analítico, de base hospitalaria, con componente retrospectivo-prospectivo.

• Retrospectivo: revisión de emergencias, historias clínicas e imágenes entre enero de 2024 y la semana previa al inicio de recolección.
• Prospectivo: captura consecutiva de nuevos casos durante 4 semanas adicionales.
• Marco de reporte: STROBE para estudios observacionales, con adaptación explícita a una cohorte de casos hospitalarios y análisis transversal de asociaciones. (STROBE)

4.2 Ámbito

Servicio de Emergencia y archivo radiológico físico/digital del Hospital Dr. José Gregorio Hernández, referencia principal para la comunidad de Lagunillas, Mérida, Venezuela.

4.3 Población de estudio

Adultos y adolescentes mayores (≥16 años) residentes de la comunidad de Lagunillas con fractura ósea confirmada radiográficamente y atención hospitalaria durante el período 2024–2026.

4.4 Criterios de inclusión

• Edad ≥16 años.
• Residencia habitual en Lagunillas, Mérida.
• Atención en emergencia/trauma del hospital durante el período de estudio.
• Fractura confirmada por radiografía simple, digital o física.
• Registro clínico mínimo recuperable: sexo, edad, fecha del evento y radiografía interpretable.

4.5 Criterios de exclusión

• No residentes de Lagunillas.
• Fracturas patológicas por tumor primario o metástasis.
• Lesiones sin confirmación radiográfica.
• Reconsultas del mismo evento sin nueva fractura.
• Registros con radiografías ilegibles y sin posibilidad de reclasificación.
• Fracturas exclusivamente craneofaciales o dentoalveolares si el protocolo se limita a esqueleto axial no craneal y apendicular.
• Menores de 16 años.

4.6 Unidad de análisis

Caso/paciente con evento fractuario índice.
Si un paciente presenta múltiples fracturas en el mismo trauma:

• Para el análisis epidemiológico primario: se registrará el paciente como unidad principal.
• Para el análisis morfológico secundario: se podrá crear una base anidada por fractura individual.

Esto mejora la factibilidad para un investigador único y evita inflación artificial de frecuencias.

4.7 Muestreo y tamaño de muestra

Muestreo consecutivo no probabilístico de todos los casos elegibles durante el período retrospectivo-prospectivo hasta alcanzar 200–300 casos.

Justificación de tamaño muestral

Se adopta como desenlace binario principal:

$$Y= \begin{cases} 1, & \text{fractura AO compleja} \\ 0, & \text{fractura AO simple} \end{cases}$$

Suponiendo:

• $\alpha=0.05$ bilateral
• potencia $1-\beta=0.80$
• OR mínimo clínicamente relevante = 2.0
• prevalencia de exposición principal (mecanismo de alta energía) en no complejas $p_0 \approx 0.30$

entonces:

$$p_1=\frac{OR \cdot p_0}{1-p_0+OR\cdot p_0} =\frac{2 \cdot 0.30}{0.70+0.60}=0.462$$

y, bajo aproximación de comparación de dos proporciones independientes, el tamaño requerido es de ~141 por grupo, es decir, ~282 casos en total. Con una meta operativa de 250 casos, la potencia sigue siendo aceptable para detectar OR cercanas o superiores a 2 si la prevalencia del desenlace complejo es ≥30–35%. Además, si 35% de los casos son complejos, habrá ~88 eventos, suficientes para modelos con 6–8 predictores principales bajo la lógica clásica de eventos por variable. (PubMed)

Decisión operativa final:

• Mínimo aceptable: 200 casos
• Óptimo analítico: 250 casos
• Meta máxima factible: 300 casos

4.8 Instrumento principal: clasificación AO/OTA 2018

La AO/OTA 2018 codifica fracturas mediante una estructura jerárquica que combina:

1. Segmento óseo (p. ej., 31 = fémur proximal),
2. Tipo morfológico principal (A, B, C),
3. Subgrupo/qualifier (p. ej., 31-A2.1). (Orthopaedic Trauma Association (OTA))

Aplicación en este protocolo

• Nivel 1: segmento/hueso
• Nivel 2: tipo principal (A/B/C o equivalente segmentario)
• Nivel 3: subgrupo completo

Definición operacional de fractura compleja

Para análisis multivariable principal:

• Compleja = tipos B o C, o patrones segmentarios equivalentes de mayor inestabilidad/comminución
• No compleja = tipo A o patrones simples equivalentes

Si algún segmento no sigue exactamente A/B/C, se estandarizará una variable binaria local consensuada según complejidad estructural descrita por AO/OTA.

4.9 Validación y confiabilidad interobservador

Debido a que la confiabilidad de AO/OTA mejora con entrenamiento y tiende a disminuir en subniveles finos, el protocolo incluirá:

• capacitación inicial de 2 sesiones (2–3 horas c/u) con manual AO/OTA 2018;
• pilotaje de 20 radiografías no incluidas en el análisis final;
• doble lectura independiente de una submuestra aleatoria del 15%;
• cálculo de kappa de Cohen o Fleiss para:
  • segmento,
  • tipo,
  • subgrupo. (PubMed)

Criterios deseables:

• $\kappa \ge 0.80$: muy buena
• 0.61–0.79: buena
• 0.41–0.60: moderada
• <0.40: revisar entrenamiento

4.10 Variables y operacionalización

Variable	Tipo	Definición operacional	Codificación
ID	Identificadora	Código consecutivo anonimizado	0001–0300
Fecha de fractura	Temporal	Fecha del trauma o ingreso	dd/mm/aaaa
Edad	Cuantitativa	Edad al momento del evento	años
Grupo etario	Categórica	16–29, 30–44, 45–59, ≥60	1–4
Sexo	Categórica	Sexo biológico registrado	1 hombre, 2 mujer
Residencia	Categórica	Confirmación de residencia en Lagunillas	1 sí, 0 no
Ocupación	Categórica	Actividad principal	1 agrícola, 2 minería, 3 hogar, 4 estudiante, 5 comercio, 6 otro
Mecanismo	Categórica	Causa principal del trauma	1 caída propia altura, 2 caída altura, 3 tránsito moto, 4 tránsito auto, 5 atropello, 6 laboral/agro-minero, 7 violencia, 8 deportivo, 9 otro
Energía del trauma	Binaria	Baja vs moderada/alta	0 baja, 1 alta
Hueso/segmento	Categórica	Segmento AO/OTA	código
Lado	Categórica	Hemicuerpo afectado	1 der, 2 izq, 3 bilateral
Fractura abierta	Binaria	Exposición ósea/herida comunicante documentada	1 sí, 0 no
AO/OTA completo	Categórica	Código completo AO/OTA	texto
Tipo AO	Categórica	Tipo principal	A/B/C
Complejidad AO	Binaria	A = simple; B/C = compleja	0/1
Número de fragmentos/comminución	Ordinal	Simple, cuña, compleja	1/2/3
Tratamiento inicial	Categórica	Inmovilización, yeso, férula, cirugía, referencia	1–5
Complicación temprana	Binaria	Infección, síndrome compartimental, lesión neurovascular, reconsulta <30 días	1 sí, 0 no
Tiempo a atención	Cuantitativa	Horas desde trauma a evaluación	horas
Resultado al egreso	Categórica	Ambulatorio, hospitalización, referencia, defunción	1–4

4.11 Control de sesgos

Sesgo potencial	Riesgo	Estrategia de control
Selección	Subregistro de casos leves no consultantes	Delimitar inferencia a “fracturas atendidas hospitalariamente”
Información	Registros incompletos	Hoja de extracción estandarizada y reglas de codificación
Clasificación	Error AO/OTA por variabilidad del lector	Entrenamiento, pilotaje y doble lectura
Confusión	Edad, sexo, energía del trauma	Regresión logística multivariable
Duplicación	Reconsultas del mismo evento	Depuración por nombre/fecha/número de historia

4.12 Fases y cronograma (8 semanas)

Semana 1

• Solicitud ética y administrativa
• Diseño final de base de datos
• Capacitación AO/OTA
• Pilotaje de 20 casos

Semana 2

• Revisión retrospectiva 2024
• Depuración de criterios de inclusión/exclusión

Semana 3

• Revisión retrospectiva 2025
• Consolidación de archivos radiográficos

Semana 4

• Revisión retrospectiva 2026 + captación prospectiva
• Cierre de base maestra

Semana 5

• Limpieza de datos
• Doble lectura submuestra AO/OTA
• Cálculo de kappa

Semana 6

• Estadística descriptiva
• Tablas y gráficos

Semana 7

• Análisis bivariado
• Regresión logística multivariable

Semana 8

• Interpretación
• Redacción estilo IMRAD
• Checklist STROBE
• Tablas finales para manuscrito

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5. Protocolo ético

El estudio seguirá los principios de la Declaración de Helsinki en su versión vigente y las Pautas CIOMS 2016, que enfatizan valor social, validez científica, evaluación ética, minimización de riesgos, protección de privacidad y justificación de exenciones de consentimiento cuando el riesgo es mínimo y la investigación no sería practicable de otro modo. (World Medical Association)

5.1 Riesgo

Estudio de riesgo mínimo, sin intervención terapéutica y basado principalmente en revisión documental e imagenológica.

5.2 Consentimiento informado

• Componente retrospectivo: solicitar dispensa/waiver de consentimiento, dado que:

  • usa datos existentes,
  • no modifica atención,
  • el riesgo es mínimo,
  • la identificación será removida,
  • obtener consentimiento individual retrospectivo sería impracticable. (cioms.ch)

• Componente prospectivo (4 semanas):

  • si solo se revisan registros asistenciales anonimizados y el comité lo autoriza, también puede solicitarse dispensa;
  • si se agrega contacto directo con el paciente, usar consentimiento breve.

5.3 Comité de ética

Se someterá a:

• Comité de Bioética/Investigación local del hospital, si existe;
• en su defecto o adicionalmente, Corposalud Mérida como autoridad sanitaria regional.

5.4 Confidencialidad

• Reemplazo de identificadores por código alfanumérico
• Base maestra con llave separada y acceso restringido
• Almacenamiento en laptop protegida con contraseña
• Reporte exclusivamente agregado

5.5 Manejo de imágenes

Las radiografías se usarán solo con fines de clasificación y no se exportarán con datos identificadores.

5.6 Beneficio social

El estudio tiene alto valor social local, ya que permitirá orientar prevención de trauma, mejorar trazabilidad diagnóstica y sustentar decisiones de gestión hospitalaria, alineado con CIOMS. (cioms.ch)

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6. Formulario de recolección (editable tipo Excel)

Campo	Tipo de dato	Formato sugerido	Ejemplo
1. ID_estudio	Texto	LAG-0001	LAG-0001
2. N_historia_codificada	Texto	HASH/local	HJGH-24-001
3. Fecha_fractura	Fecha	dd/mm/aaaa	14/02/2025
4. Fecha_ingreso	Fecha	dd/mm/aaaa	14/02/2025
5. Edad	Numérico	años	37
6. Grupo_etario	Lista	16–29/30–44/45–59/≥60	30–44
7. Sexo	Lista	Hombre/Mujer	Hombre
8. Residencia_confirmada	Lista	Sí/No	Sí
9. Sector_Lagunillas	Texto	libre	Centro
10. Ocupación	Lista	Agricultura/Minería/Hogar/Estudiante/Comercio/Otro	Agricultura
11. Mecanismo_lesional	Lista	Caída propia altura/Caída altura/Moto/Auto/Atropello/Laboral/Violencia/Deporte/Otro	Moto
12. Energía_trauma	Lista	Baja/Alta	Alta
13. Hueso_segmento_AO	Texto	código	31
14. Localización_anatómica	Texto	libre estandarizado	Fémur proximal
15. Lado	Lista	Derecho/Izquierdo/Bilateral	Izquierdo
16. Fractura_abierta	Lista	Sí/No	No
17. Código_AO_OTA_completo	Texto	formato AO	31-A2.1
18. Tipo_AO_principal	Lista	A/B/C	A
19. Complejidad_AO	Lista	Simple/Compleja	Simple
20. Complicaciones_tempranas	Texto	ninguna o especificar	Ninguna

Campos opcionales recomendados si el investigador puede ampliarlo

• Tiempo a atención (horas)
• Tratamiento inicial
• Hospitalización/referencia
• Lesión neurovascular
• Polifractura

Diccionario rápido para Excel

• Codificar celdas con validación de datos
• Una fila = un caso índice
• Hoja 1: base
• Hoja 2: diccionario
• Hoja 3: catálogo AO/OTA abreviado

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7. Análisis estadístico

7.1 Plan general

Se realizará análisis en Excel para depuración y descriptivos iniciales, y en SPSS para inferencia y regresión logística. STROBE recomienda describir claramente variables, sesgos, tamaño muestral, manejo de datos faltantes y métodos estadísticos; este protocolo incorpora esos elementos desde el diseño. (STROBE)

7.2 Análisis descriptivo

• Frecuencias absolutas y relativas para variables categóricas
• Media ± DE si distribución aproximadamente normal
• Mediana y RIC si distribución asimétrica
• Tablas por:
  • sexo
  • grupo etario
  • mecanismo
  • hueso/segmento
  • tipo AO
  • complejidad AO
• Gráficos:
  • barras para huesos más frecuentes
  • pastel o barras apiladas para mecanismos
  • histograma de edad
  • heatmap simple o barras horizontales de AO por segmento

7.3 Análisis bivariado

Relación	Prueba
Sexo vs complejidad AO	Chi-cuadrado o Fisher
Grupo etario vs tipo AO	Chi-cuadrado
Mecanismo vs localización anatómica	Chi-cuadrado
Energía trauma vs complejidad AO	OR crudo + IC95%
Edad media en complejas vs no complejas	t de Student o U de Mann-Whitney

7.4 Modelo multivariable

Desenlace principal: fractura AO compleja (1 = compleja, 0 = simple)

Modelo:

$$\log\left(\frac{p}{1-p}\right)=\beta_0+\beta_1(\text{edad})+\beta_2(\text{sexo})+\beta_3(\text{alta energía})+\beta_4(\text{miembro inferior})+\beta_5(\text{fractura abierta})+\beta_6(\text{ocupación rural})$$

donde $p$ es la probabilidad de fractura compleja.

Candidatas a predictores:

• edad (continua o categórica)
• sexo
• energía trauma
• mecanismo específico
• ocupación
• localización anatómica
• fractura abierta

Criterios del modelo:

• incluir variables con plausibilidad clínica y/o $p<0.20$ en bivariado
• reportar OR ajustado, IC95% y p
• evaluar colinealidad básica
• verificar bondad de ajuste (Hosmer-Lemeshow si disponible)

7.5 Manejo de datos faltantes

• Si faltantes <5%: análisis completo por caso
• Si 5–15% en variables no críticas: reportar denominadores válidos
• Si >15% en variable clave: excluir del modelo principal o crear análisis de sensibilidad

7.6 Nivel de significancia

$$p<0.05$$

con intervalos de confianza del 95%.

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7.7 Ejemplo de resultados simulados (datos ficticios, n = 250)

Estos resultados son simulados para mostrar formato de manuscrito, no corresponden a datos reales.

Tabla 1. Características generales de la muestra simulada (n=250)

Variable	n (%) o media ± DE
Edad, años	41.8 ± 18.6
Hombre	162 (64.8)
Mujer	88 (35.2)
16–29 años	72 (28.8)
30–44 años	69 (27.6)
45–59 años	51 (20.4)
≥60 años	58 (23.2)
Trauma de alta energía	128 (51.2)
Caída de propia altura	54 (21.6)
Caída de altura	41 (16.4)
Moto	62 (24.8)
Auto/atropello	28 (11.2)
Laboral/agro-minero	39 (15.6)
Otros	26 (10.4)
Fractura abierta	36 (14.4)
AO compleja	92 (36.8)

Tabla 2. Distribución simulada por localización anatómica y tipo AO

Segmento	n	Tipo A	Tipo B	Tipo C
Radio distal	46	29	11	6
Tibia/pierna	44	18	13	13
Fémur proximal	39	20	10	9
Tobillo	34	17	11	6
Húmero proximal/diáfisis	29	18	7	4
Clavícula	18	15	2	1
Otros	40	41	7	2

Tabla 3. Asociación simulada entre alta energía y fractura compleja

Energía trauma	AO simple n (%)	AO compleja n (%)	OR crudo (IC95%)	p
Baja	92 (58.2)	30 (32.6)	1.00	—
Alta	66 (41.8)	62 (67.4)	2.88 (1.67–4.96)	<0.001

Tabla 4. Regresión logística multivariable simulada para fractura AO compleja

Predictor	OR ajustado	IC95%	p
Edad (por 10 años)	1.12	0.95–1.31	0.18
Hombre	1.41	0.79–2.51	0.24
Alta energía	2.54	1.41–4.58	0.002
Miembro inferior	1.88	1.05–3.36	0.033
Fractura abierta	3.11	1.34–7.21	0.008
Ocupación agro-minera	1.76	0.94–3.28	0.076

Interpretación simulada: en el modelo ajustado, la alta energía y la presencia de fractura abierta se asociaron independientemente con mayor probabilidad de fractura AO compleja.

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7.8 Pasos prácticos en SPSS

Codificación sugerida

• sexo: 1 hombre, 2 mujer
• energia: 0 baja, 1 alta
• ao_compleja: 0 simple, 1 compleja
• abierta: 0 no, 1 sí
• miembro_inferior: 0 no, 1 sí

SPSS – descriptivos

spss
FREQUENCIES VARIABLES=sexo grupo_etario mecanismo energia ao_compleja abierta.
DESCRIPTIVES VARIABLES=edad tiempo_atencion /STATISTICS=MEAN STDDEV MIN MAX.
CROSSTABS
  /TABLES=energia BY ao_compleja
  /FORMAT=AVALUE TABLES
  /STATISTICS=CHISQ RISK
  /CELLS=COUNT ROW COLUMN.

SPSS – regresión logística

spss
LOGISTIC REGRESSION VARIABLES ao_compleja
  /METHOD=ENTER edad sexo energia miembro_inferior abierta ocupacion_rural
  /CONTRAST (sexo)=Indicator
  /CONTRAST (energia)=Indicator
  /CONTRAST (miembro_inferior)=Indicator
  /CONTRAST (abierta)=Indicator
  /PRINT=CI(95) GOODFIT
  /CRITERIA=PIN(.05) POUT(.10) ITERATE(20) CUT(.50).

SPSS – concordancia interobservador

spss
* Si se cuenta con dos lectores y variable nominal para tipo AO.
CROSSTABS
  /TABLES=ao_tipo_lector1 BY ao_tipo_lector2
  /STATISTICS=KAPPA
  /CELLS=COUNT ROW COLUMN.

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7.9 Pasos prácticos en Excel

Frecuencia de tipos AO

excel
=CONTAR.SI($Q$2:$Q$251,"A")

Proporción de fracturas complejas

excel
=CONTAR.SI($R$2:$R$251,"Compleja")/CONTARA($R$2:$R$251)

Edad promedio

excel
=PROMEDIO($E$2:$E$251)

Tabla dinámica

• Filas: Localización_anatómica
• Columnas: Tipo_AO_principal
• Valores: Contar ID_estudio

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8. Resultados esperados: plantillas de tablas y figuras

Tabla 1. Características sociodemográficas y clínicas

Variable	Total (n=__)	Hombre	Mujer	p

Tabla 2. Distribución de fracturas por hueso/segmento AO

| Segmento AO | n | % | Tipo A | Tipo B | Tipo C |

Tabla 3. Mecanismo lesional por localización anatómica

| Mecanismo | Miembro superior | Miembro inferior | Axial | Total | p |

Tabla 4. Asociación entre grupo etario y complejidad AO

| Grupo etario | AO simple | AO compleja | OR crudo | IC95% | p |

Tabla 5. Regresión logística multivariable

| Variable | OR ajustado | IC95% | p |

Figura 1. Distribución de fracturas por grupo etario y sexo

• gráfico de barras apiladas

Figura 2. Frecuencia por mecanismo de trauma

• barras horizontales

Figura 3. “Pirámide AO”

• eje Y: segmentos/huesos
• eje X: frecuencia
• colores/series: A, B, C

Figura 4. Proporción de fracturas complejas según mecanismo

• barras agrupadas con IC95%

Texto esperado para resultados

“Se incluyeron __ casos. La edad media fue de __ años y __% fueron hombres. Los mecanismos predominantes fueron __. Las fracturas de __ fueron las más frecuentes. La complejidad AO se asoció significativamente con trauma de alta energía (OR ajustado ; IC95% –; p=).”

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9. Discusión y conclusiones

Discusión esperada

Este estudio aportará una base epidemiológica inédita para fracturas en adultos de una comunidad rural andina venezolana, utilizando una clasificación internacionalmente reconocida y reproducible. Su principal fortaleza es la integración de registros clínicos, emergencia e imagenología con codificación AO/OTA 2018, lo que mejora comparabilidad externa y valor científico. (Orthopaedic Trauma Association (OTA))

La utilidad del trabajo será doble: descriptiva, al documentar el perfil local de fracturas, y analítica, al identificar qué mecanismos y perfiles demográficos se relacionan con mayor complejidad morfológica. Esto puede traducirse en intervenciones preventivas focalizadas sobre motorizados, caídas de altura y trauma laboral/agro-minero.

Limitaciones

1. Diseño observacional hospitalario: no estima incidencia poblacional verdadera.
2. Posible subregistro de fracturas que no consultan o se atienden fuera del hospital.
3. Calidad variable del registro clínico retrospectivo.
4. Posible misclasificación radiográfica, especialmente en subgrupos AO finos.
5. Tamaño muestral moderado para análisis muy estratificados.

Implicaciones para salud pública y gestión

• priorizar prevención vial rural
• fortalecer inmovilización y referencia de fracturas complejas
• justificar capacitación AO/OTA en servicios periféricos
• orientar compra/organización de insumos traumatológicos
• fundamentar futuras series multicéntricas andinas

Conclusiones

El protocolo es metodológicamente viable para un médico investigador único en 8 semanas, éticamente justificable y científicamente competitivo para revistas Q1–Q3 si se mantiene calidad en captura, clasificación AO/OTA y análisis. Su principal valor es inaugurar una línea de vigilancia epidemiológica de fracturas en la región andina rural venezolana post-pandemia, con potencial utilidad clínica, preventiva y sanitaria.

Financiamiento

Ninguno.

Conflictos de interés

No declarados.

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10. Referencias (Vancouver, 30+)

1. von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gøtzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. PLoS Med. 2007;4(10):e296. PMID: 17938396. (PubMed)
2. STROBE Statement. Checklists for cohort, case-control, and cross-sectional studies [Internet]. 2026. Available from: STROBE website. (STROBE)
3. Meinberg EG, Agel J, Roberts CS, Karam MD, Kellam JF. Fracture and Dislocation Classification Compendium—2018. J Orthop Trauma. 2018;32 Suppl 1:S1-S170. (Orthopaedic Trauma Association (OTA))
4. AO Foundation. AO/OTA Fracture and Dislocation Classification Compendium—2018 [Internet]. 2018. (aofoundation.org)
5. World Medical Association. Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Participants. 2024 revision [Internet]. (World Medical Association)
6. Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans. 4th ed. Geneva: CIOMS; 2016. (cioms.ch)
7. Wang H, et al. Collecting data on fractures: a review of epidemiological studies on orthopedic traumatology. Int Orthop. 2022. PMID: 35124712. (PubMed)
8. Bzovsky S, et al. Orthopaedic trauma research priorities in Latin America: a modified Delphi study. J Bone Joint Surg Am. 2021. PMID: 34559719. (PubMed)
9. Bottia S, Rosselli D. Epidemiology of scaphoid fracture in Colombia: an analysis of Ministry of Health databases. J Hand Surg Eur Vol. 2023;48(10):1090-1091. PMID: 37656975. (PubMed)
10. Abd El Fatah S, Nunes WDAF, Katz M, de Queiroz HVR, Fontana JKK, Ikeda RE. Epidemiological profile of proximal femoral fractures in older adults at the regional hospital in Cotia-SP, Brazil. Acta Ortop Bras. 2022;30(4):e251020. PMID: 36092174. (PubMed)
11. Souza MP, et al. Low-trauma ankle fractures in Brazil: secular trends in patients over 50 years of age from 2004 to 2013. Arch Osteoporos. 2020. PMID: 32700025. (PubMed)
12. Clark P, et al. Incidence and risk factors for osteoporotic non-vertebral fracture in community-dwelling elderly Latin Americans. Osteoporos Int. 2020. PMID: 33037462. (PubMed)
13. Muci-Mendoza R, et al. The epidemiology of mandibular fractures in Caracas, Venezuela: incidence and etiologic factors. Oral Maxillofac Surg. 2017. PMID: 28887820. (PubMed)
14. Nieto-Martínez R, et al. Impact of the complex humanitarian crisis on the epidemiology of cardiometabolic risk factors in Venezuela: a review. Clin Investig Arterioscler. 2021. PMID: 34315627. (PubMed)
15. Bergdahl C, et al. Population-based epidemiology of femoral shaft fractures. J Trauma Acute Care Surg. 2014;76(4):1046-1050. PMID: 23694881. (PubMed)
16. Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996;49(12):1373-1379. PMID: 8970487. (PubMed)
17. Vittinghoff E, McCulloch CE. Relaxing the rule of ten events per variable in logistic and Cox regression. Am J Epidemiol. 2007;165(6):710-718. PMID: 17182981.
18. van Smeden M, de Groot JAH, Moons KGM, Collins GS, Altman DG, Eijkemans MJC, et al. Sample size for binary logistic prediction models: beyond events per variable criteria. Stat Methods Med Res. 2019. PMID: 30614028. (PubMed)
19. van der Ploeg T, Austin PC, Steyerberg EW. Modern modelling techniques are data hungry: a simulation study for predicting dichotomous endpoints. BMC Med Res Methodol. 2014. PMID: 24739297.
20. Bujang MA, Sa’at N, Sidik TMIAB, Joo LC. Sample size guidelines for logistic regression from observational studies with large population. Malays J Med Sci. 2018;25(4):122-130. PMID: 30914854. (PubMed)
21. Pavlou M, Ambler G, Seaman SR, De Iorio M, Omar RZ. Review and evaluation of penalised regression methods for risk prediction in low-dimensional data with few events. Stat Med. 2016;35(7):1159-1177.
22. Kim JW, et al. Reliability of the 2018 revised version of AO/OTA classification for femoral shaft fractures. Clin Orthop Surg. 2024. PMID: 39364112. (PubMed)
23. Parker MJ, et al. Reliability of the classification of proximal femur fractures: does clinical experience matter? Injury. 2018. PMID: 29549969. (PubMed)
24. Bernstein J, Monaghan BA, Silber JS, DeLong WG. Interobserver variation in the AO/OTA fracture classification system for fractures of the tibial plafond. J Bone Joint Surg Am. 1996/1997. PMID: 9334946. (PubMed)
25. Otte D, et al. Inter- and intra-observer agreement of the AO classification for distal radius fractures. Arch Orthop Trauma Surg. 2015. PMID: 26614083. (PubMed)
26. Silva J, et al. Evaluation of the intraobserver and interobserver agreements of the new AO/OTA classification for trochanteric and femoral neck fractures. Rev Bras Ortop. 2022. PMID: 35652025. (PubMed)
27. Yoon BH, et al. New versus old—how reliable is the new OTA/AO classification for trochanteric hip fractures? J Orthop Trauma. 2023. PMID: 36730035. (PubMed)
28. Schneider KN, et al. Accuracy and reliability of the AO/OTA classification for tibial shaft fractures. Injury. 2024. PMID: 39639941. (PubMed)
29. Lill H, et al. Epidemiology of distal radius fractures: elucidating mechanisms and demographic risk factors. Injury. 2023. PMID: 38029683. (PubMed)
30. Spross C, et al. Epidemiology, classification and treatment of olecranon fractures in adults. Bone Joint J. 2021. PMID: 34345928. (PubMed)
31. Reinhold M, et al. Epidemiologic analysis of 8000 acute vertebral fractures. World Neurosurg. 2022. PMID: 35568925. (PubMed)
32. O’Halloran K, et al. Epidemiology of ballistic fractures in the United States: a 20-year retrospective analysis. Injury. 2022. PMID: 36130861. (PubMed)
33. Kromer TO, et al. Epidemiology of clavicle shaft fractures in a public hospital in a developing country. SA Orthop J. 2022. PMID: 35802153. (PubMed)
34. Zhou Y, et al. Global incidence, prevalence, and disability of vertebral fractures: a systematic analysis of GBD 2019. Bone. 2022. PMID: 34906740. (PubMed)
35. Li X, et al. Global epidemiology of lower limb fractures: trends, burden, and projections. Bone. 2025. PMID: 39894291. (PubMed)
36. Chedid KJ, et al. Post-pandemic acceleration in osteoporotic hip fracture burden in Ecuador. Arch Osteoporos or related journal. 2024/2025. PMID: 41931207. (PubMed)
37. Rossouw DJ, et al. Constructing and interpreting logistic regression analyses in orthopaedic clinical research. J Bone Joint Surg Am. 2025. PMID: 40249086. (PubMed)
38. Norton EC, Dowd BE, Maciejewski ML. Logistic regression. In: Health Services Research. Methods Mol Biol. 2008. PMID: 18450055. (PubMed)

Nota editorial: antes de la sumisión final, conviene verificar en PubMed/EndNote la puntuación exacta y páginas de las referencias 17, 18, 19, 21, 24, 33 y 36 para ajuste fino de estilo Vancouver de la revista diana.

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11. Archivos adjuntos

A. Código SPSS listo para copiar

spss
*========================
* BASE LAGUNILLAS AO/OTA
*========================.

GET DATA
  /TYPE=XLSX
  /FILE='C:\Lagunillas_AO_OTA.xlsx'
  /SHEET=name 'Base'
  /CELLRANGE=FULL
  /READNAMES=ON.

VARIABLE LABELS
 edad 'Edad en años'
 sexo '1 Hombre 2 Mujer'
 energia '0 Baja 1 Alta'
 abierta '0 No 1 Si'
 ao_compleja '0 Simple 1 Compleja'
 miembro_inferior '0 No 1 Si'
 ocupacion_rural '0 No 1 Si'.

VALUE LABELS sexo 1 'Hombre' 2 'Mujer'.
VALUE LABELS energia 0 'Baja' 1 'Alta'.
VALUE LABELS abierta 0 'No' 1 'Si'.
VALUE LABELS ao_compleja 0 'Simple' 1 'Compleja'.
VALUE LABELS miembro_inferior 0 'No' 1 'Si'.
VALUE LABELS ocupacion_rural 0 'No' 1 'Si'.

FREQUENCIES VARIABLES=sexo grupo_etario mecanismo energia abierta ao_compleja.
DESCRIPTIVES VARIABLES=edad tiempo_atencion /STATISTICS=MEAN STDDEV MIN MAX.

CROSSTABS
  /TABLES=energia BY ao_compleja
  /STATISTICS=CHISQ RISK
  /CELLS=COUNT ROW COLUMN.

CROSSTABS
  /TABLES=grupo_etario BY ao_compleja
  /STATISTICS=CHISQ
  /CELLS=COUNT ROW COLUMN.

LOGISTIC REGRESSION VARIABLES ao_compleja
  /METHOD=ENTER edad sexo energia miembro_inferior abierta ocupacion_rural
  /PRINT=CI(95) GOODFIT
  /CRITERIA=PIN(.05) POUT(.10) ITERATE(20) CUT(.50).

SAVE OUTFILE='C:\Lagunillas_AO_OTA_analizada.sav'.

B. Plantilla Excel mínima

Hoja 1: Base
Hoja 2: Diccionario
Hoja 3: Resultados

Fórmulas útiles

excel
=CONTAR.SI(R:R,"Compleja")
=CONTAR.SI.CONJUNTO(L:L,"Alta",R:R,"Compleja")
=PROMEDIO(E:E)
=DESVEST(E:E)

C. Checklist STROBE para anexar al manuscrito

Ítem STROBE	Estado en este protocolo
Título y resumen	Cubierto
Antecedentes/racional	Cubierto
Objetivos	Cubierto
Diseño del estudio	Cubierto
Contexto y fechas	Cubierto
Participantes/criterios	Cubierto
Variables	Cubierto
Fuentes de datos/medición	Cubierto
Sesgos	Cubierto
Tamaño de muestra	Cubierto
Variables cuantitativas	Cubierto
Métodos estadísticos	Cubierto
Participantes/resultados descriptivos	Plantilla incluida
Resultados principales	Plantilla incluida
Limitaciones	Cubierto
Interpretación	Cubierto
Generalización	Cubierto
Financiamiento	Cubierto

---

Instrucciones para copiar a Word

1. Copie todo el contenido desde el título hasta el final.
2. Péguelo en Word con “Mantener formato de origen”.
3. Aplique estilos de Word a:
   • ## como Título 2
   • ### como Título 3
   • tablas con diseño simple de cuadrícula
4. Inserte las ecuaciones con el editor de ecuaciones de Word si desea formato nativo.
5. Coloque las referencias en fuente 10–11, interlineado sencillo.
6. Añada portada institucional, carta ética y anexos del comité antes de sumisión.